傅立葉變換紅外光譜檢測(cè)法結(jié)合光纖采樣技術(shù),具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),可以用于藥品原材料的鑒定,制藥過程質(zhì)量監(jiān)控;通過使用光纖探頭可以直接測(cè)量樣品或通過封裝帶間接測(cè)量樣品,適合用于藥品的無損快速檢測(cè)。滿足藥品生產(chǎn)過程中有效成分含量測(cè)定、水分含量等快速評(píng)價(jià),滿足常見藥品的真?zhèn)舞b定。
儀器由動(dòng)態(tài)自準(zhǔn)直近紅外傅立葉紅外反射儀、光纖探頭、近紅外數(shù)據(jù)庫(kù)和制藥過程參數(shù)定量分析模型構(gòu)成,紅外光源發(fā)出的光經(jīng)過準(zhǔn)直后,進(jìn)入干涉儀中形成相干光,將光耦合進(jìn)光纖,使用光纖探頭照射并采集含有藥品成分信息的光信號(hào),并將光信號(hào)返回到光譜儀中,由探測(cè)器收集干涉信號(hào),經(jīng)過傅立葉逆變換后得到含有藥品成分信息的近紅外光譜信號(hào)。紅外光與物質(zhì)的相互作用包括:吸收、全反射、漫反射、透射、散射。針對(duì)固體藥品無損檢測(cè),光纖探頭采用照射到樣品后樣品的漫反射光作為分析光束。漫反射光耦合至檢測(cè)光纖,再通過檢測(cè)光纖傳導(dǎo)至紅外光譜儀的探測(cè)器,最后經(jīng)過紅外光譜儀的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)處理成紅外光譜。針對(duì)制藥過程在線監(jiān)測(cè),在送料通道上安裝旁路監(jiān)測(cè)系統(tǒng),結(jié)合近紅外光纖耦合技術(shù),實(shí)現(xiàn)藥品原料參數(shù)的快速測(cè)量,并根據(jù)分析算法,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程參數(shù)的快速評(píng)價(jià)。通過建立監(jiān)測(cè)送料口的藥物含水量、有效成分含量等變化情況與趨勢(shì),建立相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)為優(yōu)化工藝參數(shù)、入料時(shí)間與數(shù)量的決策,以及生產(chǎn)節(jié)點(diǎn)提供指導(dǎo)。
系統(tǒng)內(nèi)置空白漫反射板與標(biāo)準(zhǔn)漫反射板,測(cè)量前可以實(shí)現(xiàn)本地扣除與光譜校準(zhǔn),且能夠根據(jù)比對(duì)結(jié)果對(duì)所測(cè)參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步校準(zhǔn)和修正。